Concertation sur la traçabilité des DMI

Dans un article du 16 Septembre 2021 une nouvelle concertation aurais été mis en place qui traite sur le volet de la traçabilité des dispositifs médicaux implantables dans les établissements de santé. En effet, ce nouveau dispositif aurait été décidé et inventé par l'Agence du numérique (L'ANS), une organisation territoriale a des fins porté sur l'innovation du numérique. Dans un premier temps, la traçabilité des dispositifs médicaux implantables (DMI) serais un projet en expérimentation sur le sujet "l'appel à la gestion de traces", pour réussir ce projet, l'Agence du numérique s'appuie spécifiquement sur trois documents afin d'étudier les modes de fonctionnement de la traçabilité et son réel fonctionnement. Le premier document "Etude métier de traçabilité" décris la modélisation des flux entre acteurs et composants, le deuxième document "Etude des normes et standards de traçabilité" décris la Gestion des traces issu du volet Traçabilité d’événements dans le périmètre de la gestion des traces du circuit des DMI en établissement de santé et le dernier document "Spécifications techniques" porte sur le volet générique de la traçabilité en s'appuyant sur le profil ATNA (Audit Trail and Node Authentication).

Date : 03/10/2021

Source : https://www.dsih.fr/article/4380/concertation-sur-la-tracabilite-des-dmi.html